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:330℃定性定量离子醋酸甲地孕酮:385/267(定性定量)385/325(定性)甲羟孕酮乙酸酯(醋酸甲羟孕酮):387/285(定性)387/327(定性定量)甲地孕酮乙酸酯-D3:388/270(定性定量)四、实验谱图1. 标品谱图
2020-04-22
来源: 上海安谱实验科技股份有限公司
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100m量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取醋酸甲地孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg
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0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀
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溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml与供试品溶液
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面积的0.5倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积(2.0%)(薄膜衣片应扣除相对保留时间约为3.5的包衣色谱峰)。含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶(1mg规格)或00ml量瓶(2mg规格)或200m量瓶
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0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度
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处理]复方左炔诺孕酮片(规格:含左炔诺孕酮0.15mg,炔雌醇0.03mg)取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于1片的含量),置10mL容量瓶中加入流动相适量,超声40分钟使其样品溶解,放冷,并用流动相稀释至刻度,摇匀,过滤